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El College of Podiatry Conference 2019es uno de los eventos más importantes del año para los podólogos. En 2018, más de 1.350 colegas asistieron y se beneficiaron de las últimas investigaciones científicas, innovaciones, habilidades clínicas y comerciales que llevaron a sus clínicas.

 

Visítenos en Harrogate en 2019 para obtener la solución de evaluación y monitoreo de neuropatía diabética. La conferencia también es una gran oportunidad para establecer contactos con oradores, otros podólogos, el equipo del Consejo y el personal del Colegio y más de 75 expositores. Puede ver lo último en investigación y práctica clínica y conocer las novedades en productos y servicios de podología en la exposición de Podiatría o Podología más grande de Europa.

 

No olvide visitar el stand de Mediracer donde puede obtener más información sobre el estándar de oro o Gold standard para la medición de la neuropatía (NCS: Nerve Conduction Study).

 

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El sistema de Mediracer podrá ser utilizado en el mercado de Estados Unidos para ayudar a diagnósticos y evaluaciones precisas y objetivas con estudios de la conducción nerviosa NCS para el Síndrome del Túnel carpiano y la Neuropatía Diabética.

 

Esto es posible después de pasar positivamente la rigurosa inspección de la  FDA 510(k) para la notificación previa a la comercialización del sistema Mediracer® NCS para nuestro CTS Síndrome del túnel carpiano y medición de neuropatía periférica diabética DPN.

 

La Sección 510 (k) de la FDA (Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos) requiere que los fabricantes de dispositivos médicos deban registrarse y notificar a la FDA su intención de comercializar un dispositivo médico con al menos 90 días de anticipación. Esto se conoce como Notificación previa a la comercialización, también llamada PMN o 510(k).

 

Esto le permite a la FDA determinar si el dispositivo es equivalente a un dispositivo  en una de las tres categorías de clasificación. Por lo tanto, los dispositivos “nuevos” (no en distribución comercial antes del 28 de mayo de 1976) que no se han clasificado pueden identificarse adecuadamente.

 

Específicamente, los fabricantes de dispositivos médicos deben presentar una notificación previa a la comercialización si tienen la intención de introducir un dispositivo en la distribución comercial por primera vez o reintroducir un dispositivo que se cambiará o modificará significativamente en la medida en que su seguridad o eficacia puedan verse afectadas. Dicho cambio o modificación podría relacionarse con el diseño, material, composición química, fuente de energía, proceso de fabricación o uso previsto. Las listas de CDRH 510 (k) sustancialmente equivalentes están normalmente disponibles alrededor del 5 de cada mes para el mes anterior.

 

Consulte el siguiente enlace para encontrar los 510 (k) s de Mediracer aprobados por la FDA.

 

FDA 510 (k) de Mediracer



 

En pleno centro de la ciudad de Málaga (Alameda Principal 45 1ºB) el día 19 de Julio se va a realizar un curso desde las 17:30 hasta las 20:00h sobre Neuropatía Diabética y el Estudio de la Conducción Nerviosa dentro del contexto de la importancia del diagnóstico y prevención del pie diabético.

Este curso estará patrocinado por Mediracer, una empresa a la vanguardia de la tecnología médica dentro del campo del diagnóstico con dispositivos EMG o de Estudio de la Conducción Nerviosa.

El contenido y organización de este curso es realizado por neurólogos y podiatras con una gran experiencia en las neuropatías periféricas como es el caso de la Neuropatía Diabética.

Se otorgarán diplomas de asistencia para los especialistas asistentes al curso gratuito certificado por Mediracer.

Las plazas son limitadas por lo que aconsejamos que se ponga en contacto con nuestro distribuidor en España cristinarudilla@medicalstore.es o directamente a info@mediracer.com

 

Atentamente,

Mediracer






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